HPLC法测定索非布韦原料药的含量

摘要

目的:采用HPLC法测定索非布韦的含量.方法:采用色谱柱C18(150mm×4.6 mm×5 μm)为色谱柱,以0.05％磷酸溶液为流动相A,乙腈∶甲醇=80∶20为流动相B,以流动相A∶流动相B(80∶20)等度洗脱,流速为1.0 mL/min.稀释液为pH=2.0磷酸水溶液∶乙腈=80∶20,检测波长为260 nm,柱温为35℃.结果:索非布韦的线性范围为80.928～121.392 μg/mL;3批样品中索非布韦的含量分别为99.7％、99.8％、99.7％.结论:本方法简便、准确,适用于索非布韦含量的测定.