医疗器械不良事件管理和报告流程

摘要

随着我国人们生活水平的提高以及人口老龄化的到来,越来越多的中老年人关注于养生和身体的健康。牙疼不是病的观念也得到转变,这导致他们对口腔医疗器械的安全性,舒适性,有效性提出更多要求。这些要求的提出,使口腔医疗器械更新换代比较快,口腔医疗器械的舒适性、方便性和功能也大大增加。为更多的用新的医疗器械抢占市场,赚取利润,这些医疗器械在设计、研发、制造上的时间很短,在临床应用的例数上也不多。虽然被批准上市,但这只是说明它在一个风险可以接受产品,并不是说绝对安全。