奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效

摘要

目的以柳氮磺胺吡啶(SASP)片对照,观察奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎(活动期)的疗效及不良反应.方法采用随机、双盲对照的设计进行临床试验.试验组31例病人口服奥沙拉嗪钠胶囊每次4粒,一日2次,模拟SASP片每次4片,一日4次;对照组27例病人口服SASP片每次4片,一日4次,模拟奥沙拉嗪钠胶囊每次4粒,一日2次.疗程8周.结果试验组31例病人8周后近期治愈13例、显效9例、有效3例、无效6例,总有效率70.97%(22/31);对照组25例病人(包括24例完成病例和1例因无效脱落的病例)8周后近期治愈5例、显效10例、有效3例、无效7例,总有效率60%(15/25).试验组31例溃疡性结肠炎病人有3例发生不良反应,不良反应发生率为9.68%;对照组26例溃疡性结肠类病人(包括24例完成病例和2例有不良反应的脱落病例),有7例发生不良反应,不良反应发生率为26.92%.两组不良反应发生率无统计学意义.结论奥沙拉嗪钠胶囊治疗溃疡性结肠炎疗效与SASP相似.