眼科研究者发起的多中心临床试验管理经验

摘要

由于单中心研究的局限性,使得多中心临床试验越来越得到研究者的重视。从中国临床试验注册中心上眼科项目的注册情况看,2019年研究者发起的临床试验(investigator initiate trial,IIT)中,多中心项目只有6项。现以中山大学5010眼科多中心项目为例,就IIT多中心临床试验的实施管理流程和存在问题进行阐述,希望能提高研究者对多中心临床试验的认识,并建议成立系统性的培训和支持体系,提高项目数量和质量,促进临床试验的发展。