A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性

摘要

目的考察本公司生产的A、C脑膜炎球菌多糖疫苗在药品有效期内的稳定性,为提高该产品的质量可控性提供数据支持,对该产品进行稳定性考察。方法按照中国药典方法检测该产品48个月内水份、PH、分子大小、回收率和多糖含量。结果 6批完成48个月稳定性考察的结果显示各指标变化均未有明显差异,在有效范围内,质量稳定,效期确定合理。