GC-MS同时测定药品及其包装中16种邻苯二甲酸酯类化合物

摘要

目的探索气相色谱-质谱联用的方法来测定药品和包装中16种邻苯二甲酸酯类化合物。方法选取在临床上普遍使用的药物,用正己烷对药物及其包装进行处理,提取处理后的溶液,采取GS-MS方法进行分析,与标准品图谱进行比较,得出结论是否存在预定的16种邻苯二甲酸酯类化合物。结果本研究建立起的方法其线性范围是25-520ng/ml（r=0.999）,定量限是50ng/ml,检测限是10.3 ng/ml,平均回收率是98.7%-102.4%,精密度和重复性的RSD符合规定＜2.0%。结论该方法可以测定出药品及其包装中的16种PAEs,方法简便、快捷、灵敏度高、准确度高、重复性好。