HPLC法检查氯雷他定及其制剂的有关物质

摘要

目的：采用HPLC法检查氯雷他定及其制剂(片剂、胶囊、颗粒剂)的有关物质．方法：采用Diamonsil C_(18)(5μm，200mm×4.6mm)色谱拄，流动相：乙腈—0.05moL．L~(-1)磷酸二氢铵(用磷酸调pH为2.5)(50:50)，检测波长245nm，柱温：40℃，流速：1.0mL．min~(-1)。结果：在0.125mg·mL~(-1)～1.25mg·mL~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=1751C+50，相关系数，=0.99998，最低检测浓度80μg·m~(-1)，最低检测量1.6ng。结论：方法简便，快速，准确；可同时分离和测定氯霄定原料及其制剂的有关物质。