HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量

摘要

目的:建立高效液相色谱测定氟康唑注射液中有关物质及含量的方法.方法:采用C18柱,流动相为0.63 mg·mL-1甲酸铵溶液-乙腈(80∶20),检测波长260 nm,柱温40 ℃.结果:氟康唑及其有关物质在该色谱条件下能够有效分离.有关物质和含量测定浓度分别在5.09～203.6 μg·mL-1和0.5004～2.502 mg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为99.40%,RSD为0.7%(n=9).结论:该方法简便快速、灵敏准确,专属性强,可用于氟康唑注射液中有关物质检查和含量测定.