HPLC法测定长春胺缓释胶囊的含量及有关物质

摘要

目的:建立HPLC法测定长春胺缓释胶囊的含量及有关物质.方法:采用Agela Durashell C18(L)色谱柱(4.6 mm× 250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1 mol· L-1碳酸铵溶液(65∶35),流量为1.0 mL· min-1,柱温为30℃,检测波长为280 nm.结果:在选定的色谱条件下,主成分峰与各杂质峰之间的分离度良好,长春胺在9.66 ～72.48 μg· mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.27％,其RSD =0.81％(n=9).结论:所建方法快速简便,灵敏度高,专属性强,可用于长春胺缓释胶囊的质量控制.