《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路

摘要

《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》2020年版提出针对所有植物类药材及饮片的33种禁用农药残留限量要求,进一步全方位加强中药安全性质量控制。本文从重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、二氧化硫残留量4个质量控制方向,介绍《中国药典》2020年版相关标准现状、标准制定思路、未来标准制定方向等,以促进相关标准宣贯、执行。