146份高警示药品说明书中特殊人群用药信息标注情况调查

摘要

目的:调查高警示药品说明书中对孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群的信息标注情况,为特殊人群合理用药提供参考。方法:根据我院高警示药品目录,收集我院有使用记录的高警示药品说明书146份,对说明书中孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药标注信息进行统计分析。结果:146份高警示药品说明书中,儿童标注信息情况在A、B、C三级高警示药品中均为最低。除"特殊人群用药"项,儿童用药标注最高为"用法用量",占24.66%;妊娠及哺乳期用药标注最高为"禁忌证",分别为39.04%和29.45%;老年用药标注最高为"注意事项",占15.75%。四类人群未标注情况哺乳期人群占比最高为10.27%。结论:高警示药品说明书的标注信息需进一步完善,国家应从法律层面制定相应的法律法规进行约束,药品生产企业应完善临床试验,补充说明书中特殊人群高警示药品数据及标注。临床药师应对特殊人群使用高警示药品给予特殊的用药指导,规避药品不良反应的发生。