关于中药新药真实世界研究中药学证据的思考

摘要

为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020年1月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解,结合中药新药药学研究技术要求,初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法,为中药新药研究提供参考。