我国HIV检测确认实验室室间质量评价及能力验证

摘要

目的对全国HIV检测确认实验室进行室间质量评价和能力验证。方法从1997年预考评到2004年连续7年对艾滋病确认实验室进行考核（累计达297次）。包括职能工作考核和血清学技术考核两部分。职能工作考核使用统一的质量考评问卷调查表，内容包括实验室质量管理、对下级实验室的培训和质量考核等，血清学技术考核用统一血清盘进行HIV抗体筛查和免疫印迹试验（WB）确认检测。两部分考核结果满分均为100分，95分以上、81～95、71～80、60～70及60分以下者分别为优秀、良好、合格、较差和不及格。结果1998～2004年，各实验室酶联法和免疫印迹试验（WB）确认的结果符合率均在85％以上，其中2001～2004年的结果符合率在95％以上。历年各参评实验室的总体考核中优秀率在55％以上，2003年最高为91．67％，只在1999年有1个不及格的实验室，其余年份均未出现。结论经过严格的室间质量评价，我国艾滋病确认实验室的检测能力正在逐年提高，且实验室内部均进行了规范化管理，并对下级实验室进行了考评、培训及技术指导，使得全国HIV确认实验室的考评成绩不断提高。