护肝片改薄膜包衣生产工艺研究

摘要

为了解决糖衣片在临床使用中出现的问题,改变了包衣工艺,建立了护肝片薄膜包衣的最佳工艺条件并考察其稳定性。将护肝片的包衣工艺由糖衣改为薄膜衣,通过正交试验确定护肝片薄膜包衣的最佳包衣液浓度、喷量、喷雾风速温度,并用加速试验法和室温留样考察其稳定性。在包衣液浓度为13%、包衣液喷速为140 g/min、进风温度为75℃的条件下生产的薄膜衣片质量最佳,且按2010药典检验其稳定性合格。结果表明,此制备工艺稳定,可用于护肝薄膜衣片的工业生产。