一种澳大利亚流行性感冒裂解疫苗临床反应及血清学效果观察

摘要

[目的]评价澳大利亚CSL公司研制的流行性感冒裂解疫苗（试验疫苗）在不同人群的临床安全性与免疫效果，为论证其我国推广应用的可行性提供依据。[方法]2007年5～7月，在崇左市江州区对试验疫苗进行人群观察，并与对照组接种英国史克生物制品有限公司生产的流行性感冒裂解疫苗（对照疫苗）比较。[结果]试验组（460人）和对照组（230人），接种后试验组出现局部反应的占4．13％，包括1例重度反应；全身反应发生率为8．04％（19人为发热）。对照组只有3．48％出现轻度局部反应，5．22％出现发热反应。接种后流感病毒H1N1、H3N2、B（亚）型HI抗体阳转率，试验疫苗组分别为88．09％、78．16％、82．13％，对照疫苗组分别为91．30％、82．13％、76．81％；H1N1、H3N2、B（亚）型抗体达到保护水平者所占比例，试验疫苗组分别为99．26％、97．29％、92．31％，对照疫苗组分别为96．62％、99．03％、88．41％，其中H1N1亚型试验组高于对照组（P〈0．05）。[结论]进口流感裂解疫苗具有较好的安全性和免疫原性。