复方硫酸铝注射液新西兰兔静脉注射和局部注射药代动力学研究(英文)

摘要

目的:研究复方硫酸铝注射液静脉注射后的药代动力学以及肌肉和皮下注射后的全身吸收。方法:兔耳静脉、股四头肌和背部皮下注射,耳静脉采血,采用等离子体质谱法测定血铝浓度,DAS药代动力学程序处理血药浓度数据。结果:静脉注射复方硫酸铝注射液1 mg.kg-1(剂量均以无水硫酸铝计),硫酸铝体内药代动力学过程符合二房室模型,t1/2β为1.08±0.46 h,AUC0-12h为1.52±0.92mg.h.L-1(n=5)。股四头肌注射复方硫酸铝注射液80 mg.kg-1,血铝浓度略有升高,但不明显,采用梯形法计算曲线下面积,平均AUC0-24h为2.93±1.82 mg.h.L-1(n=5),相对生物利用度约为2.41%。皮下注射160 mg.kg-1,血铝浓度没有明显的峰值,平均AUC0-24h为0.88±1.14 mg.h.L-1(n=5),相对生物利用度约为0.36%。结论:复方硫酸铝注射液静脉注射后血液中清除速率快,局部注射后全身吸收量很低,是一种安全的新制剂。