妇炎消泡腾片对新西兰兔阴道皮肤和黏膜的刺激性试验研究

摘要

目的观察妇炎消泡腾片多次阴道内及阴道外周经皮给药对兔阴道黏膜及阴道外周皮肤的局部刺激反应。方法新西兰兔分为赋形剂组、阳性对照组、妇炎消泡腾片低、中和高剂量组。分别经破损阴道外周皮肤和破损阴道黏膜给药,每天1次,共7次。去除药物后1 h、再次贴敷前及末次贴敷后,去除药物后1 h和24 h对动物阴道外周皮肤进行观察及记录红斑及水肿等刺激性症状。给药期结束24 h后,每组新西兰兔剖杀一半进行阴道外周皮肤和阴道黏膜进行病理学检查。余继续观察至14 d进行病理检查。结果妇炎消泡腾片对每组动物的破损阴道外周皮肤刺激性积分均为0;给药期赋形剂组、阳性对照组、高、中和低剂量组阴道黏膜刺激指数分别为0、5.25、0.25、0.58和0,刺激性强度分别为无刺激性、轻度刺激性、无刺激性、无刺激性和无刺激性;恢复期赋形剂组和低剂量组阴道黏膜刺激性平均积分均为0,阳性对照组、高和中剂量组阴道黏膜刺激指数分别为0.83、0.08和0.25,刺激性强度均为无刺激性。结论妇炎消泡腾片低(0.1 g/只)、中(0.15 g/只)和高剂量组(0.2 g/只)对新西兰兔破损阴道外周皮肤均无刺激性;妇炎消泡腾片低(0.6 g/只)、中(1.2g/只)和高剂量组(1.8 g/只),对新西兰兔破损阴道黏膜均无刺激性。