高温高压灭菌器校准方法的研究

摘要

高温高压灭菌器是目前生物制药行业的核心关键设备,其技术指标中涉及的温度、压力等参数均事关安全防护,属于强制检定范畴,然而目前国内尚没有高温高压灭菌器的法定检定依据。文章根据笔者多年从事高温高压灭菌器校准测试的经验,对高温高压灭菌器的校准方法加以分析研究,提出了一种解决方案,并对校准结果进行了不确定度评定。