HIV抗体快速诊断试剂的评估

摘要

目的　通过对艾滋病病毒 (HIV)抗体快速诊断试剂的质量评估 ,筛选检测性能好的试剂 ,为艾滋病自愿咨询检测 (VCT)提供依据。方法　用国家艾滋病参比实验室提供的 5 0份参比样品、来自不同人群的 4 0 0份样品、两套BBI(BOSTONBIOMEDICA ,INC)抗体阳转血清盘 (包括 10份样品 ) ,对 8个厂家的HIV抗体快速诊断试剂的敏感性、特异性进行了评估。结果　被评价的各种快速诊断试剂的敏感性为 97 71%～ 10 0 % ,特异性为 81 78%～ 99 6 3% ;阳性预示值为 72 78%～ 99 2 2 % ,阴性预示值为 98 89%～ 10 0 % ;用BBI血清盘检测时的试剂敏感性及特异性均为 10 0 %。结论　HIV抗体快速诊断试剂有较好的检测性能 ,有些试剂的敏感性及特异性均在 95 %以上 ,适合在发展中国家的VCT场所、仪器设备缺乏的实验室、偏远地区的血液筛查及职业暴露后的快速诊断中使用。