抗HCV国家参考品的研制

摘要

目的 建立新的抗HCV国家参考品,促进国产抗HCV试剂的发展。方法 从全国各地收集供血员及丙型肝炎病人血样4000多份,应用10多种抗HCV EIA试剂筛选,应用免疫印迹及HCV PCR方法进行确证,并会同26家单位进行会同标定。结果 新参考品由40份抗HCV阴性样品及40份抗HCV阳性样品组成,阳性样品中有单独某一种抗体阳性的样品,有同时含有某两种抗体的样品,也有同时含有4种抗体的样品。结论 新参考品针对试剂存在的问题及发展方向,对研究开发和筛选高质量的丙肝抗原提供了参考数据,并为国产试剂的质量控制提供了标准。