艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体快速诊断试剂临床应用评价

摘要

目的　对目前常用的快速诊断试剂卡 (DIGFA)检测梅毒螺旋体抗体 (抗 TP)和艾滋病病毒抗体 (抗 HIV1/2 )的技术参数进行评估。方法　对多份质控血清和 5 863份患者血清或血浆分别采用三个厂家的DIGFA试卡和酶免疫法 (EIA)进行检测 ,以EIA技术检测结果为参照对DIGFA检测试卡的灵敏度、特异性、检测效能和物理性能等参数进行评价。结果　多份质控血清抗 TP和抗 HIV1/2DIGFA试卡检测特异性均为 10 0 % ;抗 TP、抗 HIVI1/2DIGFA试卡检测的灵敏度分别为 80 .0 0 %和 93 .3 3 % ;检测效率分别为 88.44 %和 96.97%。 5 863份患者血清 (血浆 )的抗 TP和抗 HIV1/2DIGFA试卡检测特异性分别为 99.86%和 99.76% ;灵敏度分别为 5 0 .94%和 77.78% ;检测效率分别为99.42 %和 99.69%。结论　DIGFA试卡检测灵敏度比较低 ,花费成本较大。该技术适合急诊病人的初步筛选 ,不适合献血员筛选试验。如果应用到街头 (采血车 )献血员快速筛选 ,必须和EIA技术联合应用。