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阎小妍; 高灵灵; 姚晨;
北京大学临床研究所;
北京大学第一医院医学统计室;
药品追溯码; 临床试验; 药物编盲; 药物临床试验质量管理规范;
机译:新型心血管器械的上市前临床评估:上市前临床研究的质量分析已提交给美国食品药品监督管理局2000-2007年。
机译:改进食品药品监督管理局的职责,以确保上市后药品安全。
机译:注册机构在药品上市后评估中的用途。从监管角度对瑞典医疗保健质量注册机构进行的调查
机译:基于Web的药品上市后监督(PMS)系统的开发
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:欧盟上市后药品监管中使用现实证据:2013-2017年欧洲药品管理局推荐转诊的系统评估
机译:减少数据缺陷:改善药品监管中的上市后监管
机译:为上市前批准的设备平衡上市前和上市后数据收集:工业和食品药品管理局工作人员指南。
机译:药品上市后监管管理系统
机译:药品上市后监测和评价的方法,系统和数据库
机译:使用基于药房的同类群组进行药品上市后监督的方法和系统
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