食管癌术后复发患者调强放疗同步化疗(5-Fu+奈达铂)的Ⅱ期临床研究

摘要

目的评价食管癌根治术后复发患者调强放疗同步化疗(5-Fu+奈达铂)的近期疗效和不良反应。方法选取2009年6月—2010年6月44例符合入组条件的食管癌术后复发患者,均采用调强放疗同步化疗(5-Fu+奈达铂)方案进行治疗。调强放疗:GTV给量60 Gy/30f,2.0Gy/f;CTV给量54 Gy/30f,1.8Gy/f。同步化疗在放疗的第1周和第4周进行,具体为:5-Fu 750 mg/(m2.d),d1～5,奈达铂80 mg/(m2.d),d1。主要观察终点是1年生存率,次要观察终点是不良反应。结果全组总有效率为86%(38/44)。1年和2年总生存率分别为72.7%和60%。1年和2年无进展生存率分别为63.6%和36.6%。放化疗期间出现Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ度骨髓抑制的患者分别为16%(7/44)、50%(22/44)和34%(15/44);出现Ⅰ度和Ⅱ度胃肠道反应的患者分别为45%(20/44)、55%(24/44);出现Ⅰ度和Ⅱ度肝/肾功能生化指标异常的患者分别为77%(34/44)、23%(10/44),未发现Ⅲ度及以上胃肠道及肝/肾功能生化指标异常者。所有不良反应经对症处理后均好转,全组患者均顺利完成放化疗计划,无疗程中断或延迟者。结论食管癌根治术后复发患者进行调强放疗同步化疗(5-Fu+奈达铂)的近期疗效好,不良反应小,值得进行Ⅲ期临床研究。