保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病有效性和安全性系统评价

摘要

[目的]系统评价保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染性疾病的有效性与安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方、维普、Sino Med、Pub Med及Cochrane数据库,检索期限均从建库至2017年3月。收集保妇康栓治疗宫颈HR-HPV感染性疾病的随机对照试验(RCT),两名评价者独立进行文献筛选与数据提取,采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,争议通过讨论解决。[结果]纳入13个RCT,共1 424例患者。Meta分析结果提示:在宫颈HR-HPV转阴率方面,保妇康栓具有明显疗效(RR=2.90,95%CI[1.92,4.36],P<0.000 01),与西药联用亦可增强疗效(RR=1.39,95%CI[1.23,1.57],P<0.000 01);总有效率方面,保妇康栓与西药相比具有一定优势(RR=1.36,95%CI[1.11,1.66],P=0.003),与西药联用亦可增强疗效(RR=1.35,95%CI[1.16,1.57],P=0.000 1);不良反应方面,保妇康栓组报告不良事件2例,经治疗后均缓解,西药组报告不良事件4例,差异无统计学意义。[结论]保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病疗效明显,且安全性较好。因所纳入研究样本较小,文献方法学质量较低,故结论需更多高质量研究来验证。