中医临床研究质量的监查工作

摘要

本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制(一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察)方法的实施过程以及要求。作者根据对"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目的全部41个在研课题所进行的针对执行过程的联合监查结果,分析了四级质量控制体系以及联合监查模式的保障作用,提出了各级质量控制体系及联合监查模式在执行中存在的问题,并探讨其应加以修订完善的内容,为进一步完善中医临床研究质量监查工作提供了理论支持。