芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜临床研究实施管理体会

摘要

芪龙颗粒治疗难治性血小板减少性紫癜临床研究课题是国内首次进行的以中药为主治疗RITP的随机双盲对照临床研究。研究实施中的难点有RITP的诊断标准及伦理学的要求等,解决方法引入了全分析集,而临床试验的双盲法及依从性也是研究实施中需重视的问题。