除病毒过滤可优化点探讨

摘要

单克隆抗体下游纯化步骤一般包括亲和捕获、低pH病毒灭活、中度纯化、精细纯化、除病毒过滤、超滤换液——其中,由于除病毒过滤器的价格昂贵和一次性使用的特性,导致除病毒过滤占用了整个生产工艺的很大一部分成本。因此,优化除病毒过滤器的载量显得格外重要。如今,白帆生物已经完成了2个项目的工艺优化实验,这两个项目都着重提高了除病毒过滤器的载量,且两个项目即将进行2000 L的生产。本文从白帆生物优化除病毒过滤器载量经验而来。