延胡索总碱贴片的初步稳定性研究

摘要

目的研究延胡索总碱贴片中延胡索总碱在不同条件下的稳定性。方法以延胡索总碱贴片中的延胡索甲素、延胡索乙素以及延胡索丑素的含量,24 h体外累积释放量及黏附力为指标,进行了强光照射、高温、高湿的影响因素试验、加速试验及长期留样试验。结果制剂对光照、高温、高湿稳定,加速试验、长期留样试验稳定性较好,延胡索总碱贴片中的延胡索甲素、延胡索乙素和延胡索丑素的含量、24 h体外累计释放量及延胡索总碱贴片黏附力无显著性变化。结论延胡索总碱贴片质量可控,稳定性良好。