高效液相色谱法测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量

摘要

目的 建立了一种可以测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺残留量的高效液相色谱方法。方法 以5%正己胺甲醇溶液为稀释剂，Agilent Zorbax Eclipse RX C8（4.6 mm×250 mm，5 μm）为色谱柱，水和甲醇梯度洗脱，流速为0.75 mL·min-1，柱温为35℃，紫外检测波长为210 nm。结果 本法专属性良好；二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的线性范围分别为1.517～37.934 mg·L-1（r=0.9996）和0.882～8.824 mg·L-1（r=0.9998），定量限分别为15.284 ng和8.842 ng，检测限分别为4.58 ng和2.65 ng，平均加样回收率分别为95.2%～119.4%（RSD为0.28%～2.2%，n=3）和97.6%～99.5%（RSD为0.31%～1.4%，n=3）。结论 该方法简便快速、准确度高、灵敏度高，可用于测定奥氮平双羟萘酸盐一水合物中二甲基亚砜和二甲基甲酰胺的残留量。