应用EP9方案评价不同分析系统间DD二聚体结果的一致性

摘要

目的评价Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪检测DD二聚体结果的一致性可比性,为实验室间检验结果的互认和临床认可提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以Stago STA-R血凝仪为比较系统,以Sysmex cs-2100i血凝仪为试验系统,每天选取8份不同浓度患者新鲜标本在两系统分别进行检测,连续5 d,检测结果用Excel2003和SPSS17.0统计软件进行处理,计算两系统检测结果的相关系数(r)及直线回归方程,以允许总误差(TEa)的1/2为判断依据,判断两系统之间测定结果的一致性可比性。结果 DD二聚体在两台仪器上测定结果的相关系数>0.975,偏倚在要求范围内。结论当同一检验项目使用不同分析系统进行检测时,为保证不同系统间测定结果具有可比性,需要定期对系统间进行偏倚评估和比对。本实验室的Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪测定DD二聚体的结果具有较好的可比性。