基于真实世界定坤丹治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效

摘要

目的:基于真实世界探讨定坤丹对排卵障碍性不孕症的临床疗效,为临床提供可靠的循证医学依据。方法:通过医路云系统,收集真实世界中治疗排卵障碍性不孕症的临床诊疗数据。按真实诊疗分组,观察总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、促性腺激素(Gn)量、成熟卵泡性激素、子宫内膜厚度及分型、周期妊娠率、临床妊娠率、异位妊娠率及早期妊娠丢失率。结果:共纳入207例患者,全人群中医证型以肝郁肾虚最为常见。分组如下:中药组(定坤丹组)60例,西药组(促排卵组)51例,中西医结合组(定坤丹联合促排卵组)96例。总有效率比较,中西医结合组(98.96%,95/96)最高,与中药组(88.33%,53/60)差异具有统计学意义(χ^(2)=8.328,P<0.05)。成熟卵泡雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)均为中西医结合组最高,且与西药组差异具有统计学意义(P<0.01)。子宫内膜厚度中药组、中西医结合组高于西药组,且差异均有统计学意义(P<0.01),A型子宫内膜比例中西医结合组(85.90%,201/234)最高,且与西药组(73.81%,93/126)差异具有统计学意义(χ^(2)=7.993,P<0.01)。临床妊娠率中西医结合组60.42%(58/96),高于中药组的36.67%(22/60)(χ^(2)=8.336,P<0.01)和西药组的39.22%(20/51)(χ^(2)=6.011,P<0.05)。与西药组比较,中西医结合组总有效率、周期排卵率、卵泡发育天数、Gn使用量、周期妊娠率、异位妊娠率、早期妊娠丢失率数据呈良性趋势,但差异均无统计学意义。结论:真实世界临床实践中定坤丹联合促排卵可增加子宫内膜厚度、提高A型子宫内膜比例、改善卵子质量、提高临床妊娠率,值得临床进一步研究及应用。