目的：观察益肾清利活血方联合大黄合剂灌肠治疗慢性肾脏病（CKD）2~3期患者的临床疗效。方法：采用随机对照的方法,将符合CKD2~3期的门诊或住院的70例患者分为治疗组（35例）和对照组（35例）。对照组给予基础治疗,治疗组加用益肾清利活血方内服和大黄合剂灌肠治疗,连续观察6个月。观察指标包括：治疗前后的肾功能（BUN、Scr、eGFR）、24 h Upro、血常规、肝功能（ALB、ALT）、临床症状和生活质量（SF-36量表）,以及监测治疗期间不良反应。结果：最终完成观察研究65例,其中对照组32例,治疗组33例;与治疗前相比,治疗后两组患者的肾功能和24h Upro改善明显（P〈0.05或P〈0.01）,治疗组的改善效果优于对照组,但二者之间差异无统计学意义（P〉0.05）;与治疗前相比,治疗后两组患者的多个症状有明显改善（P〈0.05或P〈0.01）,治疗组与同期对照组相比,差异有统计学（P〈0.05）;与治疗前相比,两组患者的SF-36量表总体评分都有提高,但只有治疗组的一般情况（GH）、情感职能（RE）、社会功能（SF）、躯体疼痛（BF）和精力（VT）评分有统计学意义（P〈0.05或P〈0.01）,治疗组患者的GH、SF和VT评分与同期对照组的相比,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗中未发生严重不良反应。结论：益肾清利活血方联合大黄合剂灌肠可改善CKD2~3期患者的肾功能、24 h Upro、临床症状和生活质量,且具有良好的安全性,值得临床推广。
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