参苓健脾胃颗粒治疗小儿腹泻病(脾虚泻)119例多中心随机对照双盲临床研究

摘要

目的评价参苓健脾胃颗粒治疗小儿腹泻病(脾虚泻)的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,将238例患儿分为治疗组和对照组各119例,治疗组口服参苓健脾胃颗粒(每袋10g,1~0.05)。治疗组中医证候痊愈率在FAS、PPS中,分别为62.73%、62.96%,对照组分别为61.06%、62.26%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论参苓健脾胃颗粒治疗小儿腹泻病(脾虚泻)疗效确切,与儿宝颗粒疗效相当,且安全性较好。