某院临床急需进口药品申请问题分析与建议——乐城先行区急需进口药品助力真实世界研究

摘要

本论文通过分析临床急需进口药品当前在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院申请及审批环节的现状,探讨临床急需进口药品资料在申请审批环节中存在的问题。研究发现,在临床急需进口药品的首次申请中,审批无驳回的申请耗费时间会大大缩短。通过分析临床急需进口药品申请资料,发现其中主要问题为基本资料信息缺失、不全,信息不一致等,建议加强业务培训,提高申请资料质量,加强沟通,提高审批效率,从而达到缩短药品审批环节的消耗时长,加快国际创新临床药品落地乐城先行区。