某院利妥昔单抗超说明书用药现状及合理性分析

摘要

目的对本院利妥昔单抗超说明书用药情况进行调研,探索超说明书用药的管理方法,为其合理使用提供参考。方法调取本院门诊及住院部使用利妥昔单抗的处方,以国家药品监督管理局颁布的药品说明书为依据,筛选出超说明书用药处方,通过检索数据库收集相关资料,对该药超说明书情况进行分析。结果本次调查的4014例病例中,超说明书适应证使用的有1290例,占比32.14%,其中排名前三的适应证为肾病综合征(20.93%)、边缘区淋巴瘤(18.60%)和套细胞淋巴瘤(13.95%)。结论利妥昔单抗超适应证使用情况明显,但大多数都有系统评价支持。国家相关管理部门需加快建立健全超说明书用药的相关法规,各级学会应出台相应的专家共识、医疗机构应建立具有实际操作性的管理规范,以便从法律法规、技术指导、管理流程等各个环节确保超说明书用药安全可控。