HPLC法测定孟鲁司特钠起始物料1-(巯甲基)环丙基乙酸中的有关物质

摘要

目的建立高效液相色谱法测定孟鲁司特钠起始物料1-(巯甲基)环丙基乙酸中的有关物质。方法使用C18色谱柱,流动相A为0.1%磷酸溶液,流动相B为乙腈,线性梯度洗脱,检测波长222 nm,流速1 mL·min^-1。结果1-(巯甲基)环丙基乙酸与其他杂质峰均分离完全,1-(巯甲基)环丙基乙酸及其2个杂质均在相应范围内与峰面积线性关系良好,2个杂质的平均回收率均大于96%。结论本法操作简便,灵敏度高,可用于1-(巯甲基)环丙基乙酸中有关物质的测定及产品质量控制。