基于openFDA对枸橼酸芬太尼及枸橼酸舒芬太尼不良反应的分析

摘要

目的利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)检索并比较麻醉科常用药物枸橼酸芬太尼及枸橼酸舒芬太尼的不良反应报告的相关情况,为医院药品品种引进及临床合理用药提供参考依据。方法利用openFDA数据库中药物不良反应端点的交互式图表板块访问API,检索2004年1月1日-2019年8月12日期间提交的枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼不良反应报告,对相关数据及图表提取分析。结果枸橼酸芬太尼及枸橼酸舒芬太尼的ADR报告数分别为8801、710份,ADR均主要由医师上报,不良反应集中发生于美国,且发生人群集中分布于50~65岁,两者用药适应证分别主要为镇痛、麻醉相关,两者ADR类型均较严重,主要表现为药物滥用、成瘾及心动过缓等。结论基于openFDA大数据库能对两药的ADR相关信息进行全面、多维度的挖掘分析,在临床使用过程中应密切关注两药使用适用证,开展药学监护,警惕药物成瘾及滥用的情况,及时处理不良反应,促进临床合理用药。