胃表康泰散的HPLC指纹图谱

摘要

目的建立中药复方制剂胃表康泰散的HPLC指纹图谱检测方法。方法采用Inertsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-体积分数0.1%的磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长245 nm,柱温30℃,以盐酸小檗碱为内参照峰,进行方法学验证。建立10批胃表康泰散HPLC指纹图谱,运用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认。结果建立的胃表康泰散HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重复性、稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱的相似度值为0.993~0.999。结论所建立的胃表康泰散的HPLC指纹图谱可用于其质量评价,并对胃表康泰散的整体质量控制提供可靠的依据。