目的分析临沂市2020-2021年新冠病毒灭活疫苗接种属于和不排除预防接种异常反应调查诊断个案特征,构建预防接种调查诊断质量评估指引,探索质量控制对策。方法通过中国免疫规划信息系统收集临沂市2020年10月15日-2021年12月31日新冠病毒灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)个案数据,采用描述性和分析性流行病学方法进行分析。结果2020年10月15日-2021年12月31日临沂市新冠疫苗一般反应和异常反应报告发生率分别为0.8778/万、0.0165/万;异常反应发生率与既往年度常规免疫疫苗异常反应发生率相比,有统计学意义(χ^(2)=253.271,P<0.001)。3~17岁与18岁及以上人群第1针异常反应报告发生率(χ^(2)=0.260,P=0.610)、第2针报告发生率(χ^(2)=1.167,P=0.280)均无统计学意义,报告与首发症状时间差和报告与初次诊断时间差构成比无统计学意义(Fisher精确检验χ^(2)=6.721,P=0.150)。市县两级在作出属于和不排除异常反应结论上的差异无统计学意义(Fisher精确检验χ^(2)=6.721,P=0.150)。结论临沂市新冠疫苗异常反应报告发生率明显低于全国新冠疫苗异常反应报告发生率,市县两级调查诊断结论公正、无倾向性,但少数个案调查诊断依据不充分,需要加强培训,完善规范调查诊断指引。
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