FDA关于医疗APP的监管规定及对我国医疗APP管理的启示

摘要

伴随着移动互联网技术的发展和智能手机普及率的提高,以在线问诊、挂号、诊疗等为主要业务功能的医疗APP发展迅猛,用户下载量与使用量明显增加.但由于起步较晚,与美国等发达国家相比,我国关于移动医疗的监管制度尚不健全.本文通过分析美国FDA对医疗APP监管的现状,结合我国医疗APP发展中存在的问题,总结得出我国医疗APP管理急需解决的问题,确保移动医疗行业良性发展.