不同生化分析系统间结果的可比性探讨

摘要

目的通过对同一实验室不同生化分析系统进行方法对比及偏差评估试验,探讨不同生化分析系统间检测结果的可比性.方法先按照NCCLS(EP5-T2)文件要求,对美国贝克曼库尔特CX4 PRO及CX9 ALX生化分析仪进行精密度试验;然后按照NCCLS(EP9-A2)文件要求,以CX4 PRO为对比方法,以CX9 ALX为试验方法,用患者血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、清蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)等20个生化项目进行检测,统计计算两方法间的相关系数和直线回归方程,并评估两分析系统间的预期偏差.结果两分析系统的批内及总精密度(CV)与厂商提供的参数相符;所有20个检测项目的测定结果的预期偏差均可接受.结论若同一实验室拥有2套或2套以上生化分析系统时,应当进行方法对比及偏差评估试验,以保证其检测结果准确一致.