耳聋胶囊HPLC指纹图谱建立及5种成分测定

摘要

目的建立耳聋胶囊(黄芩、龙胆、木通等)HPLC指纹图谱,并测定绿原酸、龙胆苦苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。方法该药物75%乙醇提取液的分析采用WondaSil C_(18)-WR色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长280 nm。对HPLC指纹图谱进行聚类分析、主成分分析。以黄芩苷为内标,采用一测多评法测定5种成分含量。结果10批样品HPLC指纹图谱中有13个共有峰,相似度均大于0.990。各批样品分为3类,2个主成分累积方差贡献率达83.468%。5种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率99.39%~101.50%,RSD 0.59%~1.63%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便、准确、可行,可用于耳聋胶囊的质量控制。