柴银方水煎液、中间体、颗粒HPLC指纹图谱建立及5种成分测定

摘要

目的建立柴银方(半枝莲、柴胡、蒲公英等)水煎液、中间体、颗粒HPLC指纹图谱,并测定绿原酸、马钱苷、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷d含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Hedera ODS-2 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长254 nm。结果10批水煎液、中间体、颗粒HPLC指纹图谱与各自对照图谱的相似度均大于0.90,分别标定24、22、22个共有峰,通过对照品指认出5个,分别为绿原酸、马钱苷、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷d,均在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率97.31%~101.37%,RSD 1.35%~2.11%。三者之间相关性较好,各成分含量转移率在73.94%~99.74%范围内。结论HPLC指纹图谱结合多指标成分含量测定可用于柴银颗粒的质量控制。