人体生物等效性试验数统分析方法介绍与应用

摘要

一项合理的临床试验要做到科学严谨的试验设计、严格规范的试验实施、完善的质量保证体系、准确的分析结果和可接受的风险效益比.为了实现这一要求,临床试验从设计方案到过程实施,从数据分析到总结,都需把质量控制的理念深入其中.而临床试验中数据管理的质量控制离不开统计学思维和研究方法.本文主要论述临床试验中常用的数统分析方法和相关应用,保证临床数据的可靠性.