开展避孕药具上市后安全性监测评价与应用切实维护群众健康权益

摘要

“十一五”期间,由国家人口和计划生育委员会主持、江苏省计划生育科学技术研究所牵头,国家药品不良反应监测中心、南京医科大学、南京南大爱博达科技有限公司、四川大学华西医院中国循证医学中心和中国药科大学协作完成“十一五”国家科技支撑计划课题“避孕药具上市后监测和风险再评价研究”(2006BAI15B07).本研究采用药物警戒方法、计算机信息网络技术,统计学预测预警模型和分子生物学技术,获得各类避孕药具从群体到个体、从体内到体外的安全性评价结果,发表中英文核心期刊论文40余篇.自主开发研制的系列网络版避孕药具不良反应报告、监测管理和风险预警系统软件获多项软件著作权和专利授权,在全国31个省、市、自治区105个避孕药具不良反应监测试点运行,为政府采购目录荐优汰劣提供可靠依据,实现避孕药具上市后风险评价和风险管理,促进避孕安全和人口安全.成果获“十一五”全国人口和计划生育优秀科技成果一等奖.