基于HPLC多成分定量控制联合化学计量学的妇科养荣胶囊质量评价研究

摘要

目的 建立HPLC法同时测定妇科养荣胶囊中梓醇、地黄苷D、益母草苷、棕矢车菊素、异泽兰黄素、洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯的含量的方法,结合化学计量学对其质量进行评价.方法 采用Agilent Extend XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2％磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/mim柱温30 °C,检测波长210 nm(检测梓醇、地黄苷D和益母草苷)、345 nm(检测棕矢车菊素和异泽兰黄素)和280 nm(检测洋川芎内酯H、洋川芎内酯I、洋川芎内酯A和藁本内酯);采用聚类分析、主成分分析等化学计量学方法对妇科养荣胶囊进行质量评价.结果 9种成分分别在5.53～110.60、1.97～39.40、2.29～45.80、0.66～13.20、1.74～34.80、1.36～27.20、2.68～53.60、3.41～68.20、9.27～185.40 μg/mL线性关系良好(r≥0.9991),平均加样回收率(RSD)分别为99.91％ (0.67％)、98.67％ (1.18％)、97.94％ (1.07％)、96.76％ (0.96％)、98.13％ (1.32％)、97.97％ (1.66％)、99.89％ (0.87％)、100.11％ (0.75％)、100.03％(0.84％);10批样品聚类分析分为2类,各成分含量差异与生产阶段有关.结论 该方法操作简便、重复性好,可用于妇科养荣胶囊的质量控制.