气相色谱法测定4-邻甲苯磺酰氧基苯并唑酮原料药中有机溶剂残留的研究

摘要

cqvip:4-邻甲苯磺酰氧基苯并唑酮（MBB）是本课题组首次设计合成的有很强抗炎镇痛活性的新型结构化合物,可作为潜在的非甾体镇痛抗炎候选药物。本研究根据MBB的合成路线,参照人用药品注册技术规范国际协调会（ICH）颁布的《药品注册的国际技术要求》和中国药典2010年版二部附录中对残留溶剂的相关规定,结合文献,采用气相色谱法,对合成过程中用到的丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和三乙胺等6种残留溶剂进行了系统的研究和检测，以得到质量均一的化合物，为后续研究奠定基础。