地西泮水动力学平衡缓释胶囊的研究

摘要

目的：根据水动力学平衡系统的原理，研制地西泮缓释胶囊，简称ＨＢＳ胶囊。方法：进行制剂的含量测定、体外漂浮和释放度实验，稳定性加速实验，并用γ闪烁照相技术监测其体内转运。结果：ＨＢＳ胶囊体外漂浮大于８ｈ，释放曲线符合Ｈｉｑｕｃｈｉ方程，至１２ｈ地西泮可释放９５％。在稳定性加速实验前后，地西泮含量无显著性变化（Ｐ＞０．０５），且在９０％以上，释放度在储存后稍有下降，但１２ｈ累积释放百分数不变。经γ闪烁照相技术监测，ＨＢＳ胶囊在空腹与饱腹状态下的胃内滞留时间均比普通胶囊长。结论：本实验制备的地西泮缓释胶囊体外缓释，体内比普通胶囊的胃滞留时间长。