文拉法辛治疗功能性胸痛的随机、双盲、安慰剂对照研究

摘要

目的评价文拉法辛治疗功能性胸痛的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照临床实验设计,共纳入符合功能性胸痛62名患者,分为药物组(文拉法辛75 mg.d-1)32名,对照组(安慰剂)30名。本试验为期6周的治疗,治疗前后进行症状量表、综合医院焦虑抑郁量表(HAD)和简明健康状况调查表(SF36)评估疗效及不良反应观察。结果采用意向治疗分析(ITT),6周后文拉法辛治疗有效率为71.4%,对照组治疗有效率为14.8%(χ2=17.912,P<0.001),两组疗效差异显著。文拉法辛组治疗后患者的焦虑抑郁评分较治疗前显著下降(P<0.05)。采用完成试验者分析(CA),两组SF36评分在生理职能、活力、情感职能3个维度方面比较差异有统计学意义(P<0.05)。药物组未见明显的不良反应。结论文拉法辛药物治疗功能性胸痛安全有效。