一测多评法测定左归丸中3种环烯醚萜苷类成分的含量

摘要

目的:建立以马钱苷为内参物,同时测定左归丸中莫诺苷、马钱苷和山茱萸新苷含量的一测多评法(QAMS)。方法:采用高效液相色谱法,Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)硅胶色谱柱;流动相:乙腈(A)-0.3%磷酸水溶液(B)梯度洗脱;柱温35℃;检测波长(0~65 min,240 nm,检测莫诺苷和马钱苷;66~80 min,218 nm,检测山茱萸新苷)。以马钱苷为内参物,建立其与莫诺苷、山茱萸新苷的相对校正因子(RCFS),并进行含量计算,实现一测多评;同时采用外标法(ESM)测定左归丸中3种有效成分的含量,比较一测多评法计算值与外标法实测值的差异。结果:在一定线性范围内,马钱苷与莫诺苷、山茱萸新苷的相对校正因子分别为1.048、1.390。建立的相对校正因子重现性良好,7批左归丸中3种成分的计算值与实测值间无显著差异。结论:采用本研究建立的"一测多评"法控制左归丸的质量是可行的。